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一、
企业基本信息

单位名称:

5004.com-4499vn77威尼斯-首页

单位地址:

合肥市高新区浮山路100

所属行政区:

合肥市高新区

社会信用代码:

91340100726322279A

法人代表:

李万军

法人代表电话:

0551--65315667

环保负责人:

周可好

环保负责人电话:

18110910367

传真号码:

0551--65315667

邮政编码:

230088

行业名称:

生物药品制造C2761

企业概况:

5004.com-4499vn77威尼斯-首页是一家集生物制品研发、生产和销售为一体的高新技术企业,是重庆智飞生物制品股份有限企业(股票代码:300122)的全资子企业。企业主营生物制品(免疫制剂,疫苗,基因重组制品)研发及生产业务;注册资本2.65亿元,厂区面积56518平方米。企业新征土地415.7亩(一期240.5亩),拟建成集研发、生产、物流、销售、孵化于一体的生物制药产业园,实现多品种、规模化生产格局。



二、
生产经营主要内容


1. 
注射用母牛分枝杆菌生产车间技术改造项目

主要产品及生产规模

注射用母牛分枝杆菌(微卡),年产量500万支

排放污染物种类

废水:COD、NH3-N、SS

生产工艺流程图及工艺说明:

母牛分枝杆菌是一种非寄生、无致病性的微生物,1964年由Bonicke等人首次发现鉴定。与结核分枝杆菌及卡介苗相比,母牛分枝杆菌富含更多的分枝杆菌I型抗原,这类抗原能够高效地激活提升人体Th1细胞免疫功能,增强人体的抗感染能力;同时它不含IV型分枝杆菌抗原,能够有效地下调Th2细胞免疫水平,减轻病理性免疫应答的程度,抑制过敏反应,保护脏器器官在过强的免疫应答下而不会受到损伤。

注射用母牛分枝杆菌(微卡),采用了独特的制造工艺,其终产品中不含活菌和完整菌体,而且其有效抗原充分暴露,安全性好,见效快。2001年被国家食品药品监督管理局首先批准用于结核病的免疫治疗,2003年底再被批准用于哮喘治疗的临床研究,2007年又被批准用于结核潜伏感染者的预防性治疗的临床研究。临床前的研究结果显示,微卡在肿瘤、乙肝、类风湿、流感、过敏性鼻炎、皮肤病等疾病的治疗上均具有潜在的临床价值。

微卡系5004.com-4499vn77威尼斯-首页在全球范围内独家生产,国家发明专利200310106212X将全方位地保护微卡的制剂工艺处方和临床用途。

微卡的生产工艺简述如下:原始菌种----生产种子批菌种(检定合格)----菌体培养----菌体破碎----破碎后原液的质量检定----配制----分装冻干----成品检定----合格成品包装入库。



三、
建设项目基本信息


项目名称

环评批复

环保验收

文号

时间

文号

时间

注射用母牛分枝杆菌生产车间技术改造项目

环高审【2011076

2011.04.06

环高验【2013042

2013.07.10

生物制品生产及研发中心二期项目—EC项目

环高审【2014102

2014.06.04

环高验【2018022

2018.06.15

生物制品生产及研发中心二期项目—流感病毒裂解疫苗产业化项目

环高审【2015207

2015.07.06

正在办理环保验收

生物制品生产及研发中心二期项目—狂犬病疫苗产业化项目

环高审【2016154

2016.08.24

暂未验收

疫苗研发项目

环高审【2017043

2017.03.31

环高验【2018034

2018.07.20

生物制药产业园(A区)项目

环高审【2017068

2017.06.07

正在施工

生物制品生产及研发中心三期项目

环建审【201815

2018.02.05

正在施工

生产及研发中心创新升级项目

环高审【2018069

2018.08.27

正在施工



四、
废水、废气排放信息表


排放口名称

污染物名称

许可排放限值

标准排放限值

实行标准

标准浓度值

污水总排口

化学需氧量

330 mg/L

/

/

氨氮

20 mg/L

/

/

悬浮物

/

西部组团污水处理厂接管标准

200 mg/L

石油类

/

西部组团污水处理厂接管标准

20 mg/L

锅炉废气排口1

 烟尘

/

GB13271-2001

 50mg/m3

 二氧化硫

/

GB13271-2001

 100mg/m3

 氮氧化物

/

GB13271-2001

 400mg/m3

锅炉废气排口2

 烟尘

/

GB13271-2001

 50mg/m3

 二氧化硫

/

GB13271-2001

 100mg/m3

 氮氧化物

/

GB13271-2001

 400mg/m3

废胚处理机废气排放口

 烟尘

/

GB13271-2001

 50mg/m3

 二氧化硫

/

GB13271-2001

 100mg/m3

 氮氧化物

/

GB13271-2001

 400mg/m3



五、
噪声排放信息表


监测位置

厂界四周

功能区类型

Ⅱ类

实行的排放标准

《工业企业厂界环境噪声排放标准》

规定排放限值

昼间:60dB

夜间:50dB



六、
危险废物管理


    企业依据规定设置了危险废物临时暂存点,临时贮存场所满足《危险废物贮存污染控制标准》 (GB18597-2001)的要求。危险废物按照不同的类别和性质,分别存放于专门的容器中(防渗),危险废物均由安徽浩悦环境科技有限责任企业处置,采用集中焚烧、填埋处置等(参见协议),危险废物的转运严格按照有关规定。


七、
环境突发事件应急信息

突发环境事件应急预案

已编制《突发环境事件应急预案》包括综合预案、专项预案、现场处置方案

环境风险评估情况

已编制《环境风险评估报告》

环境风险防范工作开展情况

正确应对突发性环境污染、生态破坏等原因造成的局部或区域环境污染事故,确保事故发生时能快速有效的进行现场应急处理、处置,保护厂区及周边环境、居住区人民的生命、财产安全,防止突发性环境污染事故。

突发环境事件发生及处置情况

无突发环境事件

落实整改要求情况

企业每年组织实施消防演练,环境污染事件演练,对全企业人员进行培训。




八、
其他环境信息

项目名称

认证单位

认证时间

认证结果

认证文件文号

清洁生产审核

合肥市环境保护局

2014918

通过

合环污[2014137

其他内容

 

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